前言:医疗器械经营许可代办,上海医疗器械备案,二类医疗器械经营许可
上海二类医疗器械经营许可代办申请的收费-宣传视频
近两年,各种医疗器械,尤其是口罩、防护服等医疗用品生产量及生产量大增,国内出口量也出现激增的情况。
想要经营医疗器械产品,首先你必须取得二类备案或者三类许可证,全国各地的要求都非常严格,实际地址也是必须的,人员也需要有,毕竟涉及到人身健康问题,度要求是非常高的,很多老板说要办理二类医疗器械许可证,这是个知识盲点,二类产品实行备案制,就是只有备案证明,三类产品实行审批制,办的是许可证。
1、场地:实用场地45平米以上(可提供);
2、办公室内有基础办公设备;
3、布置标准场地;
4、人员信息(法人/1名学医相关人员;身份证复印件、毕业证书、证书、简历),员工花名册:法定企业负责人,质量负责人,财务人员,采购人员,销售人员,验收人员(姓名,性别,身份证号)
6、企业营业执照,厂家备案证书,生产许可证明、二类医疗器械注册证书加盖厂家公章复印件。
7、仓库、经营场所使用证明(租赁合同、产证、楼层平面图、内部布局图、地理位置图)