上海医疗器械经营许可证的办理要求和基本材料

但凡经营医疗器械产品的，必须办理二类备案或者申请三类许可证。

医疗器械产品，首先需要申请产品注册证，其次才可以投入生产，办理生产许可证，涉及到销售阶段，就需要申请备案或者经营许可证。

受理部门：各区食药监

办理时间：二类备案一般一周左右，快的话当天就能出，二类备案是长期使用

三类许可证审批的时间一般是15个工作日，有效期5年。

办理材料：

1、营业执照、公章

2、法人身份证复印件

3、质量管理人员学历证、资格证、身份证

4、医疗器械产品注册证

5、经营地址、库房房产证、租赁合同、平面图、方位图

问：经营医疗器械都需要办理什么？

答：医疗器械一类产品不需要办理审批或者备案，可以直接经营；二类医疗器械需要进行备案，涉及三类产品的，必须申请三类经营许可证。

问：如果自己是生产厂家，还需要办理医疗器械经营许可证吗？

答：涉及生产的需要办理生产许可证，涉及到销售的，还是需要另外申请经营许可证的。

问：办理经营许可证后，是不是可以进行网络销售？

答：医疗器械经营许可证，只能进行线下销售，如果涉及线上，还需要办理医疗器械网络销售备案。

问：如果既做二类销售，又有三类产品，是不是只需要办理三类许可？

答：二类备案和三类许可证下都需要办理。

问：经营医疗器械，注册地址和实际地址不一致怎么办？

答：要求地址必须一致才可以，但是浦东新区是可以不一致，其他区可以选择迁址到实际地址，或者用实际经营地址重新注册公司来申请许可证。