上海第二类医疗器械备案在哪申请？什么要求？？

上海各区第二类医疗器械备案在哪申请？什么要求

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可能你现在身处上海、广州看着这篇文章，抑或是在云南、重庆、南京、上海、北京，自己所在城市办证麻烦，又想在网上经营做生意，怎么办呢？咱们先来看看以下几个问题：

1、上海的二类医疗器械备案怎么办理需要什么要求?

2、网上开淘宝店、拼多多店、京东、天猫店怎么办理第二类医疗器械备案、二类医疗器械网络备案

3、注册上海公司二类医疗器械备案需要哪些资料？

4、上海全区二类医疗器械备案(适用实体、淘宝、京东、天猫的规则是什么？)

二类医疗器械需要准备的资料以及办理流程

1第二类医疗器械经营备案表

2. 营业执照(只能是以公司作为主体)和组织机构代码证复印件

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录; 8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 9.经办人授权证明。

10、其他证明材料（如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料）。