上海代办各区二类医疗备案，全程加急

上海代办各区二类医疗备案，全程加急

二类医疗器械办理流程

1、新设公司

查名------办理执照------办理《第二类医疗器械经营备案凭证》 -----开设公司账户----核定税种买发票

2、已有公司添加《第二类医疗器械经营备案凭证》

变更经营范围-----办理《第二类医疗器械经营备案凭证》

二类备案所需材料

1.第二类医疗器械经营备案表；

2.工商行政管理部门出具的《工商营业执照》复印件。

3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件；

4.企业组织机构与部门设置说明；

5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

6.企业经营设施和设备目录；

7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8.经办人授权证明；

9.其他证明材料。