前言:第二类医疗器械经营备案,上海医疗器械经营备案,办理医疗器械备案
办理上海的第二类医疗器械经营备案价格-宣传视频
二类对地址的要求:
45平以上就可以,一般办理出来都是批发类,如果想要办理批发兼零售,地址起码需要达到90平以上。
材料:
1、 产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证百复印件(加盖供应商公章);经营方式(批发还是 批零兼营)
2、 组织机构图(注明各岗位与人员姓名),企业员工花名册,部门设置说明
3、 法定代表人、企业负责人度、质量负责人的身份证明、问学历或者职称证明复印件,质量负责人简历;
4、 经营场所、库房地址的内部平面布局图(标识温控区域答、功能区域、人流物流方向、使用面积等)
5、 经营地址、仓库地址的地理位置图
6、 计算机管理系统基本情况介回绍和功能说明(购买发票)这个系统要现场核验的
7、 房产证复印件和租赁协议
8、 经营场所、库房地址的设施、设备目录
办理流程:
1、成立公司
2、如果已有公司,需增加范围“医疗器械销售”
3、材料齐全后,就可以申请办理二类备案或者三类许可